「既存の委託先では、思った通りに作ってくれない」「量産設計をするリソースがない」「自社工場の量産能力に限界がある」
当社に医療機器の開発、量産製造対応までお任せください。お客様の構想を形にします。
当社は創業以来一貫して電気電子を主体としたものづくりを行って参りました。これまで培ってきた技術・制御ノウハウを基に医療機器市場へのアプローチを行い、現在では、臨床検査機器（IVD機器）、バイオ関連機器、高度管理医療機器（クラスⅢ）、医療検査機器、メディカルデバイスなど、さまざまな製品を具体化してきました。医療機器
開発 製造 oem odmについては当社にお任せください。
尚、当社ではQMS体制としてISO13485を取得の上、医療機器製造業登録を行い、20年以上医療機器を受託開発および受託製造してきた実績があります。材料の仕入れはもちろん、自社工場で一貫製造を行います。
医療機器の品質保証体制として国際標準規格であるISO13485を取得し、不適合品の徹底究明と再発防止、是正処置、予防処置、購入部品ﾒｰｶ管理、お客様に寄り添った品質体制で対応します。
ハード・ソフト分野における開発チームを構成し、開発を一貫体制にて対応します。３ＤＣＡＤ、３Ｄプリンタ、ユーザビリティエンジニアリング、サイバーセキュリティ、ソフトウェア開発、基板設計、構造設計、リアルタイムＯＳ、板金設計、成形金型設計、成形流動解析等 各種要素技術を用いて最適な開発をご提案します。高度管理医療機器（ｸﾗｽⅢ）での実績も含めて、これまで累計4万台超の医療機器を国内外へ提供しております。
社内に電波暗室・シールドルームがあり、自社内にて予備試験が行えますので、問題点の抽出をいち早く検出する事が可能です。
各種規格要求に伴う試験対応に加えて、品質レベルの向上を目指し、自社基準にて環境試験も行い品質の安定・向上に繋がる評価を行っております。
自社工場で一貫して製造を行います。開発から量産への移行期間を短縮するため、開発段階から製造工場と情報共有を行い、計画的な生産体制を整える作り方は当社ならではの特徴です。安定した製造体制で製品をお届けします。
当社が提供する高度管理医療機器は、患者様の安全性と医療現場の効率性を両立するために設計されています。
病院・クリニック向けモデル：リアルタイムで治療条件を監視し、安定した血液浄化をサポートします。
在宅治療対応モデル：コンパクト設計で簡単操作。患者様の生活の質を向上させる血液浄化ソリューションです。
遺伝子検査装置であり、本装置は、あらかじめ設定した温度での遺伝子増幅反応を行い、同時に増幅副産物であるピロリン酸マグネシウムの白濁を検出することにより、標的遺伝子の有無をリアルタイムにモニターし判別します。
全血（50μｌ）で、測定可能な手の平にのる、小型生化学分析装置です。
当社の医療機器開発・製造サービスをご利用いただいた企業様から寄せられた評価やご意見をご紹介いたします。
実際のプロジェクトを通じてご実感いただいた「品質」「安全性・信頼性」「技術力」「サポート・サービス体制」「コストパフォーマンス」などについての率直なお声をまとめました。検討いただく際の参考情報としてご覧ください。
「従来機に比べて耐久性が向上し、長期的な信頼性が高まったと感じます。」
「製造のリスクマネジメントが充実しており、実務にフィードバックされている。」
「アラーム音は聞き取りやすくなって、より安全性が高まった。」
「電源バックアップ機能のご提案等があり、信頼性がさらに向上している。」
「エラーメッセージが解り易くなり、トラブル対応がスムーズになった。」
「タッチパネルの反応が早くなり、緊急時の操作性が改善された。」
「昔に比べてメンテナンスの煩わしさが解消されている」
「故障時の迅速な対応に非常に満足しています。」
「保守部品の出荷対応が早く、業務への影響がさらに減りました。」
「技術部門の方々におかれては、評価項目の見直しなど、手戻りが発生する要望案件についても状況を整理し、適切な内容を提案頂けた。」
「要素技術の検討から協力頂き、製品化に向けて引続き協力お願いします。」
「仕様変更の切換えタイミングが難しいですが打合せを密に取り対応頂いている。」
「輸送コストが上がっており、一括発送など経費削減に繋がりました。」
「原材料価格が高騰する中、前向きなコストダウン提案があり有難い。」
「品質＝信頼＝それに見合った対価であり、コストが上がっても質が良ければユーザーに納得頂けます。」
「一流ブランドを創り上げていくために協力お願いします。」
寺崎電気産業株式会社 八尾工場
〒581-0092 大阪府八尾市老原9-125
TEL：（072）994-0121(代表)
FAX：（072）992-7909
敷地面積 10,998㎡、組立検査棟、板金棟の2棟構成。
当工場は長年培った技術とノウハウで、医療機器に求められる高い安全性と信頼性を備えた製品を製造しています。
ISO13485に準拠した品質管理体制で、厳格な規格要求に対応。
クリーンな環境とトレーサビリティを徹底し、精度と耐久性を追求。
医療機器の生産に特化した技術で、確かな品質をお届けします。
当社の医療機器開発・製造サービスに関して、お客様からお寄せいただくご質問をまとめました。
ご検討の際に気になる点や不明点の解消にお役立てください。
OEM（Original Equipment Manufacturer）は、他社ブランド製品を当社が製造することを指します。
ODM（Original Design Manufacturer）は、当社が設計から製造まで一貫して行い、他社ブランドで販売することを指します。
当社では以下の分野に対応しています：
上記に記載がない医療機器につきましても対応の可否について検討させていただきますのでどうぞお気軽にお問合せ下さい。
はい、設計・試作・評価・量産までワンストップで対応いたします。
はい、当社はISO13485認証を取得し、QMS（品質マネジメントシステム）体制を構築しています。
はい、医療機器製造業登録を行っており、法令に準拠した製造体制を整えています。
大阪府八尾市に工場はあります。
開発部門は車で約２０分の大阪市平野区にあり、密に連携をとることが可能です。
当社は20年以上にわたり、医療機器の受託開発および受託製造の実績があります。
可能です。EOLに対しては、部品確保、もしくは設計変更にて対応致します。
同一製品を約20年の長期に渡り、製造した実績もあります。
材料の仕入れから自社工場での一貫製造まで対応可能です。
はい、薬機法に準拠した設計・製造を行っております。
まずはお気軽にご相談ください
ご質問やお問い合わせはこちらから
