「医療機器の開発が初めて」「医療機器を作る工場がない」「既存の委託先では、思った通りに作ってくれない」
弊社に医療機器の開発製造、量産製造対応までお任せください。お客様の構想を形にします。
弊社は創業以来一貫して電気電子を主体としたものづくりを行なって参りました。これまで培ってきた技術・制御ノウハウを基に医療機器市場へのアプローチを行い、現在では、臨床検査機器（IVD機器）、バイオ関連機器、高度管理医療機器（クラスⅢ）、医療検査機器、メディカルデバイスなど、さまざまな製品を具体化してきました。医療機器 開発 製造 oem odmについては弊社にお任せください。
尚、弊社ではQMS体制としてＩＳＯ１３４８５を取得の上、医療機器製造業登録を行ない、20年以上医療機器を受託開発および受託製造してきた実績があります。材料の仕入れはもちろん、自社工場で一貫製造を行います。
医療機器の品質保証体制として国際標準規格であるISO13485を取得し、不適合品の徹底究明と再発防止、是正処置、予防処置、購入部品ﾒｰｶ管理、お客様に寄り添った品質体制で対応します。
ハード・ソフト分野における開発チームを構成し、開発を一貫体制にて対応します。３ＤＣＡＤ、３Ｄプリンタ、ユーザビリティエンジニアリング、サイバーセキュリティ、ソフトウェア開発、基板設計、構造設計、リアルタイムＯＳ、板金設計、成形金型設計、成形流動解析等 各種要素技術を用いて最適な開発をご提案します。高度管理医療機器（ｸﾗｽⅢ）での実績も含めて、これまで累計4万台超の医療機器を国内外へ提供しております。
社内に電波暗室・シールドルームがあり、自社内にて予備試験が行えますので、問題点の抽出をいち早く検出する事が可能です。
各種規格要求に伴う試験対応に加えて、品質レベルの向上を目指し、自社基準にて環境試験も行い品質の安定・向上に繋がる評価を行っております。
自社工場で一貫して製造を行います。開発から量産への移行期間を短縮するため、開発段階から製造工場と情報共有を行い、計画的な生産体制を整える作り方は弊社ならではの特徴です。安定した製造体制で製品をお届けします。
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